

Ingeniero Industrial con más de 9 años de trayectoria sólida en el sector farmacéutico, especializado en metrología, validaciones y calificación de sistemas de apoyo crítico y equipos de procesos productivos. Amplia experiencia liderando procesos de calibración, pruebas FAT/SAT y calificaciones (IQ, OQ, PQ), mantenimiento del estado validado (MEV), validación de procesos de esterilización, planes y ejecuciones de mantenimientos preventivo y correctivo para equipos de laboratorio. Competente en el liderazgo de proyectos, análisis de indicadores de gestión (KPIs) y el diseño de documentación técnica especializada (Protocolos, Informes, POE y Formatos). Profesional fuertemente orientado al aseguramiento de la calidad, garantizando el estricto cumplimiento de las normativas vigentes (BPM/BPL) y los requerimientos de entidades regulatorias.
Calificación de equipos de producción, sistemas de ventilación HVAC, validación de esterilización, calificación de equipos de laboratorio, emisión de protocolos e informes de calificación y mantenimiento al estado validado, creación y modificación de procedimientos operativos estándar, estándarización de procesos, automatización de plantillas de procesamiento de datos, sustentación ante auditorias BPMy BPL, solicitudes de servicios y acompañamiento a proveedores de calificaciones de equipos. calibración de equipos según normativas vigente.
Ejecución de calificaciones y realización de informes de equipos de laboratorio, de planta nivel farmacéutico, alimenticio, fitoterapéutico y veterinario, sistemas de ventilación HVAC, sistemas de aire comprimido, nitrógeno, manejo del paquete office, realizar planos en AutoCAD, protocolos de calificación, la entrega de estos informes se rige de acuerdo con la normativa vigente necesaria según las entidades regulatorias Invima o ICA.
Curso de Excel, Access, Páginas web intermedio-avanzado: 2016 Universitaria Agustiniana