Stephanie Falla Flórez
Resumen profesional
Químico Farmacéutico con experiencia en la gestión de proyectos, optimización de procesos y mejora continua en entornos de manufactura farmacéutica y cosmética. Especialista en gestión de KPIs operativos, mejora de flujos de trabajo y reducción de variabilidad en procesos productivos y de calidad.
Competente en la coordinación de proyectos de transferencia tecnológica, escalamiento de procesos y análisis técnico para la identificación de oportunidades de mejora. Amplia experiencia en el uso de herramientas de análisis causa raíz, gestión de desviaciones, control de cambios y diseño de CAPA orientadas a la eficiencia y al cumplimiento de estándares regulatorios.
Datos destacados
6
6
years of professional experience
Experiencia
Jefe de Proyectos de Optimización
Abbott
Cali, Colombia
2022.06 - Actual
- Análisis y mejora de los procesos productivos para aumentar la eficiencia y reducir costos (aumentos de tamaño de lote, rutas alternas de manufactura, disminución de desperdicios).
- Búsqueda de nuevas oportunidades de negocio y presentación de propuestas.
- Preparación, ejecución y control de los proyectos asignados en tiempo, forma, alcance y calidad.
- Gestión del equipo a cargo y coordinación directa con las partes interesadas.
- Evaluación de la viabilidad de proyectos, coordinación y seguimiento de su ejecución.
- Identificación de riesgos y resolución de obstáculos y problemas presentados.
- Producción de informes del progreso del proyecto, y gestión de la documentación vinculada.
- Actualización y/o creación de las Instrucciones de Manufactura, Envase y Empaque de todo el portafolio.
Jefe de producción (Semisólidos)
Tecnoquímicas S.A
Cali, Colombia
2020.06 - 2022.06
- Organización y ejecución del plan de producción teniendo en cuenta las necesidades y los objetivos de la empresa.
- Elaboración y seguimiento de los indicadores (KPI´s) de producción.
- Supervisión del cumplimiento de los estándares de calidad (BPM), seguridad y producción.
- Implementación de sistemas de calidad (BPM) y procesos en nueva planta de producción de medicamentos y cosméticos semisólidos.
- Aprobación de las instrucciones vinculadas a las operaciones de manufactura y controles en proceso.
- Control de la concordancia de la documentación con la manufactura y almacenamiento de los productos.
- Control del rendimiento de los operarios a cargo y gestión de equipos de 100 personas.
- Realización de auditorías internas para identificar oportunidades de mejora.
- Entrenamiento, capacitación y desarrollo del personal de producción para el desempeño de funciones.
- Identificación de deficiencias en los procesos productivos y corrección de no conformidades.
- Control de la efectiva ejecución de las validaciones de procesos y las calibraciones de los instrumentos.
- Colaboración con el departamento de I+D para el desarrollo de nuevos productos.
- Creación y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para dar cumplimiento a las BPM.
- Recepción de auditorias internas y externas para verificación del cumplimiento de las BPM.
Químico de producción
Tecnoquímicas S.A
Cali, Colombia
2019.04 - 2020.06
- Implementación de de las Buenas Prácticas de Manufactura (Resolución 1160) para la obtención de la certificación en las plantas productivas (Líquidos, solidos, semisólidos y estériles).
- Realización y recepción de auditorías internas y externas en plantas plantas productivas para garantizar el cumplimiento de las BPM.
- Creación y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para dar cumplimiento a las BPM.
- Implementación y cierre de Planes de Acción Correctivos y Preventivos para los incumplimientos detectados.
Supervisor de producción (Productos Hormonales)
Abbott
Cali, Colombia
2017.02 - 2019.04
- Control del cumplimiento del plan de producción y del correcto funcionamiento de los procesos.
- Diseño e implementación de indicadores de rendimiento clave para objetivos de producción.
- Control del rendimiento de los operarios a cargo y gestión de equipos de 70 personas.
- Control de la correcta producción, rotulado y etiquetado de los productos.
- Distribución del personal por línea o centro de trabajo y control de las horas realizadas.
- Monitoreo y control de la seguridad de los trabajadores.
- Realización de auditorías internas para identificar áreas de mejora en los procesos.
- Coordinación con otros departamentos para asegurar la fluidez de la cadena de producción.
- Resolución de problemas técnicos y operativos en el proceso de producción.
- Liderazgo en la implementación de sistemas de calidad y procesos de mejora continua.
- Formación y capacitación del personal en procesos y tareas de producción.
- Programación del mantenimiento, análisis de paradas de planta y solución de problemas de producción.
- Realización del cierre de la documentación técnica y de las órdenes de producción.
- Recepción de auditorias locales y regionales para verificación del cumplimiento de las BPM y políticas corporativas multinacionales.
QF de Registros Farmacéuticos
Abbott
Cali, Colombia
2016.10 - 2016.12
- Desarrollo, compilación y revisión técnica de dossiers farmacéuticos para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios en mercados nacionales e internacionales, siguiendo lineamientos y normativas de agencias regulatorias.
- Gestión especializada de respuestas a autos, requerimientos y observaciones de autoridades sanitarias (INVIMA y equivalentes), garantizando consistencia regulatoria, integridad documental y cumplimiento de estándares de calidad, estabilidad, fabricación y control analítico.
Analista de Documentación
Abbott
Cali, Colombia
2016.01 - 2016.10
- Diseño y creación de los formatos para las Instrucciones de Manufactura, Envase y Empaque.
- Actualización y creación de las Instrucciones de Manufactura, Envase y Empaque para todos los SKU del portafolio.
- Recopilación y análisis de los procesos productivos de plantas estériles y no estériles (comunes y hormonales) para evaluar las diferencias.
- Gestión de grandes volúmenes de datos para asegurar la integridad y precisión de la información.
- Propuesta de posibles soluciones a problemas técnicos y operativos en el proceso de producción.
- Revisión de la formula cuali cuantitativa registrada de forma nacional e internacional para garantizar equivalencia entre el site y el ente regulador.
Formación
Excel Avanzado - Análisis de Datos
Universidad Autónoma de Occidente
Cali, Colombia 2025.11 -
Project Porfolio Management - Project Management
Universidad Europea de Valencia
Valencia, España 2023.11 - 2025.02
Agile y Scrum Advanced - Project Management
Universidad Europea de Valencia
Valencia, España 2023.11 - 2025.02
Auditor Interno Buenas Prácticas de Manufactura - Gestión de Calidad
Asociación Colombia de Auditores Ascolda
Cali, Colombia 2018 - 2018
Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 - Gestión de Calidad
ICONTEC
Cali, Colombia 2016 - 2017
Químico Farmacéutico - Farmacéutico
Universidad Icesi
Cali, Colombia 2011.01 - 2016.02
Enfatiza tus habilidades clave
- Actitud proactiva
- Gestión de proyectos
- Orientación a resultados
- Planificación de tareas
- Tolerancia a la presión
- Resolución de problemas
- Liderazgo
- Coordinación de equipos
Idiomas
Español
Avanzado
C1
Inglés
Intermedio
B1
Información adicional
Equivalencia del título de Química Farmacéutica
Expediente Sede: 1030-2132195
Madrid, 24 de Septiembre 2025
Cronología
Excel Avanzado - Análisis de Datos
Universidad Autónoma de Occidente
2025.11 -
Project Porfolio Management - Project Management
Universidad Europea de Valencia
2023.11 - 2025.02
Agile y Scrum Advanced - Project Management
Universidad Europea de Valencia
2023.11 - 2025.02
Jefe de Proyectos de Optimización
Abbott
2022.06 - Actual
Jefe de producción (Semisólidos)
Tecnoquímicas S.A
2020.06 - 2022.06
Químico de producción
Tecnoquímicas S.A
2019.04 - 2020.06
Supervisor de producción (Productos Hormonales)
Abbott
2017.02 - 2019.04
QF de Registros Farmacéuticos
Abbott
2016.10 - 2016.12
Analista de Documentación
Abbott
2016.01 - 2016.10
Químico Farmacéutico - Farmacéutico
Universidad Icesi
2011.01 - 2016.02
Auditor Interno Buenas Prácticas de Manufactura - Gestión de Calidad
Asociación Colombia de Auditores Ascolda
2018 - 2018
Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015 - Gestión de Calidad
ICONTEC
2016 - 2017