Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima
Bogotá, Bogotá D.C.
2024.08 - 2025.02
Apoyo en la evaluación técnica y metodológica de protocolos de investigación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Revisión y análisis de documentación para procesos de autorización regulatoria.
Participación en actividades de tecnovigilancia, incluyendo el análisis de eventos e incidentes adversos conforme a la Resolución 4816 de 2008.
Participación II Encuentro de Referentes de los Programas de Vigilancia Postcomercialización – Ministerio de Salud, 2024
Participación en el encuentro nacional enfocado en tecnovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Uso y validación de la Herramienta de Diagnóstico del Grado de Implementación de Programas Institucionales de Tecnovigilancia en IPS (Versión 4.0:2022) para fortalecer procesos de vigilancia postcomercialización.
Análisis de la normatividad aplicable y discusión de casos prácticos:Resolución 4816 de 2008 – Programa Nacional de Tecnovigilancia. Ley 2316 de 2023 y Decreto 545 de 2024 – Regulación de sustancias modelantes invasivas e inyectables (biopolímeros).
Contribución a la retroalimentación de herramientas técnicas y procedimientos regulatorios, con enfoque en seguridad del paciente y cumplimiento normativo.
Adquisición de conocimientos aplicables a visitas y asistencia técnica en IPS, fortaleciendo la implementación de programas institucionales de tecnovigilancia.
Aplicación de conceptos de clasificación de dispositivos médicos (estándar y sobre medida).
Apoyo en la gestión de redes sociales, plataformas digitales y otros medios.
Atención personalizada al cliente y asesoramiento por vía telefónica y correo electrónico.
Registro de información y actualización de datos en el sistema.
Recepción, clasificación, organización y archivo de documentos.
Verificación de cumplimiento normativo en procesos sanitarios y regulatorios.
Apoyo en la evaluación de certificaciones sanitarias y buenas prácticas en bancos de tejidos y bancos de gametos.
Gestión y organización de información técnica en procesos regulatorios.
Formación
Bachiller Técnico Programación software -
Integrado Colegio Camilo Torrres
San Vicente de chucuri
Ingeniero Biomédico - Ingeneria
Universidad Manuela Beltran
Bogotá, DC
Enfatiza tus habilidades clave
Pensamiento analítico y atención al detalle
Organización y gestión del tiempo
Trabajo en equipo y comunicación efectiva
Capacidad de aprendizaje rápido y adaptabilidad
Ética profesional y responsabilidad en la gestión de información técnica
Idiomas
Español
Idioma nativo
Información adicional
Microsoft Office avanzado: Word, Excel y PowerPoint.
Power BI: Análisis y visualización de datos.
MATLAB: Procesamiento de datos y modelado en proyectos biomédicos.
Arduino: Programación y desarrollo de prototipos electrónicos y dispositivos biomédicos.
Gestión de bases de datos y documentación técnica.
Cronología
Pasante Ing. Biomédico dirección de Dispositivos
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima
PASANTE DE PROCESOS Y GESTIÓN DE TALENTO HUMANO en GOBIERNO AUTÓNOMO DESCENTRALIZADO DE IMBABURAPASANTE DE PROCESOS Y GESTIÓN DE TALENTO HUMANO en GOBIERNO AUTÓNOMO DESCENTRALIZADO DE IMBABURA