
Profesional del área de la salud con capacidad para adaptarme y apropiar nuevas herramientas orientadas a la planificación, ejecución y mejora de procesos en los diferentes proyectos a mi cargo. Con experiencia en investigación clínica que ha fortalecido mi pensamiento analítico, organizacional y desarrollado la atención al detalle , competencias claves para la toma de decisiones y el cumplimiento de los objetivos de mi rol.
Realizar actividades de monitoreo de ensayos clínicos para MSD Colombia, asegurando el cumplimiento del protocolo, la normativa aplicable y los estándares de calidad, así como la protección de los derechos y el bienestar de los pacientes. Actuar como enlace entre el patrocinador y los sitios de investigación, coordinando actores claves y gestionando procesos críticos del estudio. Adicionalmente, se realiza mentoría de nuevos CRA, contribuyendo al desarrollo de equipos y fortaleciendo habilidades de liderazgo, planificación y gestión de proyectos complejos.
Coordinar los ensayos clínicos asignados al centro de investigación de acuerdo con el protocolo del patrocinador, las directrices ICH/GCP, las directrices de la FDA y la normativa local. Desarrollar estrategias y actividades de reclutamiento. Realizar el seguimiento de seguridad de todos los pacientes. Recibir visitas de monitorización, auditoría o inspección. Mantener actualizado el expediente del investigador con la documentación requerida.
Coordinar los ensayos clínicos asignados al centro de investigación de acuerdo con el protocolo del patrocinador, las directrices ICH/GCP, las directrices de la FDA y la normativa local. Desarrollar estrategias y actividades de reclutamiento. Realizar el seguimiento de seguridad de todos los pacientes. Recibir visitas de monitorización, auditoría o inspección. Mantener actualizado el expediente del investigador con la documentación requerida.
Mejor estudiante SABER PRO del segundo periodo 2015 en el grupo de referencia de SALUD.