ERIKA ROCIO ROMERO

Responsable de la puesta en marcha de una planta farmacéutica de inyectables estériles en proceso de certificación ante el INVIMA. Lidero la creación, revisión e implementación de procedimientos, instructivos y documentación técnica para el área de producción para el cumplimiento de normativas regulatorias.

Coordino la planificación y ejecución de actividades de limpieza, recuperación y adecuación de áreas productivas, asegurando condiciones óptimas para la realización de pruebas. Trabajo de manera articulada con el área de mantenimiento en la ejecución de pruebas de equipos, ajustes locativos y alistamiento de infraestructura.

Gestiono la solicitud y abastecimiento de insumos necesarios para la operación de la planta, y superviso personal a cargo, garantizando el cumplimiento de las actividades con el fin de dar soporte a los futuros procesos productivos.

• Gestión de documentación y archivos.
• Cumplimiento eficiente de las tareas asignadas.
• Elaboración de informes y reportes.
• Gestión de tareas y plazos.
• Realización de tareas administrativas.

• Coordinación y planeación de procesos de fabricación de envase, empaque y ofrecimiento de talco Mexana.
• Cierre de batch record, desvíos y reclamos.
• Programación de personal a cargo.
• Gestión de procesos de validación.
• Capacitación y calificación de personal.
• Gestión de proceso de envío con proveedores.
• Actualización y creación de instructivos y procedimientos.

• Fabricación y coordinación de productos estériles en línea de producción completa.
• Soporte en validación de procesos de llenado aséptico y limpieza.
• Calificación de personal para inspección óptica.
• Actualización y creación de instructivos y procedimientos.