Ana Luisa Pérez Solís

• Ser el profesional responsable sanitario ante las autoridades reguladoras.
• Garantizar que todos los servicios que realice el laboratorio cumplan con los requisitos de calidad y confiabilidad exigidos por el cliente.
• Asegurar el cumplimiento permanente y la mejora continua del Sistema Integrado de Calidad, BPL, Plan maestro de validaciones, SST.
• Liderar el diseño, desarrollo, validación y verificación de metodologías analíticas.
• Planear y ejecutar las acciones necesarias para cierre de no conformidades y para la mejora continua.
• Realizar el levantamiento periódico de indicadores del proceso y tomar acciones para la mejora.
• Administrar de forma eficiente los recursos a cargo para contribuir con la rentabilidad.

LOGROS

• Disminuí en un 50% las quejas de los clientes.
• Aumenté en 40% la cantidad de validaciones de metodologías.
• Disminuí los tiempos para tratar y cerrar no conformidades y cerrar las pendientes.
• Apliqué herramientas de gestión de riesgos en pro del cumplimiento normativo y la mejora continua.
• Gestión de equipos técnicos para el desarrollo e implementación de proyectos nuevos.

• Establecí las políticas y objetivos de la empresa, teniendo en cuenta presupuestos y análisis de la situación financiera
• Atendí las solicitudes de los empleados, clientes y proveedores y entidades de control
• Garanticé los recursos y medios para el correcto desempeño del establecimiento.
• Ejecuté las acciones necesarias para el adecuado funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad

LOGROS

• Implementé el sistema de gestión de calidad de la droguería
• Implementé el sistema Dominium plus para mejorar el control de las ventas y facturación
• Logré aumento de las ventas mensuales en un 25% mediante estrategias de marketing y servicio al cliente.

• Liderar los diseños, validaciones y verificaciones de métodos analíticos en el proceso de investigación y desarrollo
• Coordinar la ejecución de los estudios de estabilidad aceleradas y naturales de los lotes pilotos y los análisis de las materias primas nuevas
• Planear, coordinar y ejecutar las actividades de transferencias analíticas internas y con prestadores de servicios
• Hacer los presupuestos, gestionar los recursos, ejecutar y controlar los procesos analíticos
• Planear y controlar la ejecución de los programas de mantenimiento, calibraciones y calificaciones
• Auditar los laboratorios de servicios externos

LOGROS

• Reestructuré el esquema organizativo del área
• Reasigné funciones al personal logrando optimizar la gestión
• Reduje tiempos de ejecución de las actividades
• Elevé el nivel de cumplimiento normativo
• Optimicé la utilización de las herramientas analíticas asignadas
• Mejoré la gestión de los recursos y su utilización
• Elevé el perfil del personal mediante selección adecuada, capacitación y entrenamiento
• Resolví varios problemas analíticos mediante mejora de las metodologías
• Establecí un procedimiento estándar para tratamiento de resultados fuera de especificación
• Generé indicadores de gestión para permitir el análisis y la mejora continua

• Hacer los presupuestos, gestionar los recursos, ejecutar y controlar los procesos analíticos
• Planear, dirigir la ejecución y controlar las actividades de desarrollo, estandarización, validación y transferencia de metodologías analíticas
• Planear, dirigir la ejecución y controlar los estudios de estabilidad y las actividades de validación de metodologías para determinación de trazas de contaminantes en las plantas de producción
• Llevar a cabo actividades de mejora continua del sistema de gestión de la calidad y la productividad en los procesos de Investigación y Desarrollo
• Auditar otros procesos y organizaciones en el rol de auditora líder
• Evaluación y homologación de materias primas
• Planear y controlar la ejecución de los programas de mantenimiento, calibraciones y calificaciones

LOGROS

• Estructuré el esquema organizativo del área analítica
• Elevé el nivel de cumplimiento normativo
• Mejoré la gestión de los recursos y su utilización, optimizando los procesos y las metodologías
• Elevé el perfil del personal mediante selección adecuada, capacitación y entrenamiento
• Resolví una gran cantidad de problemas analíticos mediante mejora de las metodologías
• Garanticé mayor disponibilidad de insumos mediante evaluación y homologación de materias primas de fabricantes alternos
• Lideré con éxito un equipo grande, multidisciplinario, de profesionales altamente cualificados
• Generé indicadores de gestión que me permitieron evidenciar mejora continua

• Responsable de asegurar que los análisis de materia prima, producto a granel y Producto terminado (línea Farma y Veterinaria) mediante el manejo de análisis por HPLC, análisis fisicoquímicos, instrumentales y estadísticos, se realicen de acuerdo con las normas de la compañía, bajo las especificaciones y estándares establecidos

LOGRO

• Realicé análisis con resultados confiables que permitieron que la cadena global de suministro y el proceso de regulación de la compañía garantizaran el desarrollo de los procesos

• Coordinar y asegurar que los análisis de los lotes pilotos sometidos a estudios de estabilidad acelerada y natural mediante el manejo de análisis por HPLC, fisicoquímicos, instrumentales y estadísticos, se realicen de acuerdo con las normas establecidas por los entes regulatorios y de la compañía, bajo las especificaciones y estándares establecidos
• Responsable de coordinar y asegurar que los análisis de materia prima, producto a granel o producto terminado (Farmacéuticos, cosméticos y Veterinarios) mediante el manejo de análisis fisicoquímicos, instrumentales y estadísticos, se realicen de acuerdo con las normas de la compañía, bajo las especificaciones y estándares establecidos.

LOGROS

• Desarrollo e implementación de estrategias de mejora continua en procesos internos del Sistema Integrado de Gestión de Calidad como auditor líder.
• Lideré y coordiné personal con orientación a los resultados y a la consecución de los objetivos y metas propuestos haciendo uso de las herramientas y de los recursos disponibles de manera proactiva.
• Capacité en temas de Calidad, Validaciones, Estabilidad de medicamentos y seguridad industrial al personal, lo cual garantizó el buen desarrollo de los procesos del laboratorio